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Título
Text copied to clipboard!Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos
Descripción
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Estamos buscando un Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos altamente capacitado para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas y regulaciones locales e internacionales. Trabajarás en estrecha colaboración con equipos de desarrollo, producción y calidad para asegurar que los procesos y productos cumplan con los requisitos regulatorios.
Tus principales responsabilidades incluirán la preparación y presentación de documentación regulatoria ante las autoridades sanitarias, la supervisión de cambios normativos y la implementación de estrategias para garantizar el cumplimiento continuo. Además, serás el punto de contacto clave para las auditorías regulatorias y colaborarás con equipos multidisciplinarios para resolver cualquier problema de cumplimiento.
Para tener éxito en este puesto, debes poseer un profundo conocimiento de las regulaciones farmacéuticas, habilidades analíticas excepcionales y una gran atención al detalle. También se valorará la experiencia en la gestión de registros regulatorios y la capacidad de trabajar en un entorno dinámico y en constante cambio.
Si eres un profesional apasionado por la industria farmacéutica y deseas contribuir al desarrollo de productos seguros y eficaces, ¡esperamos tu postulación!
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Garantizar el cumplimiento de normativas farmacéuticas locales e internacionales.
- Preparar y presentar documentación regulatoria ante las autoridades sanitarias.
- Supervisar y analizar cambios en las regulaciones aplicables.
- Colaborar con equipos de desarrollo, producción y calidad.
- Coordinar auditorías regulatorias y responder a consultas de las autoridades.
- Mantener registros actualizados de cumplimiento normativo.
- Desarrollar estrategias para la aprobación de nuevos productos.
- Capacitar al personal en normativas y procedimientos regulatorios.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título en Farmacia, Química, Biotecnología o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 3 años en asuntos regulatorios farmacéuticos.
- Conocimiento profundo de normativas como FDA, EMA y otras regulaciones locales.
- Habilidades analíticas y atención al detalle.
- Capacidad para trabajar en equipo y bajo presión.
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Experiencia en la preparación de expedientes regulatorios.
- Dominio del inglés técnico.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es tu experiencia en la gestión de asuntos regulatorios farmacéuticos?
- ¿Cómo te mantienes actualizado sobre los cambios en las regulaciones?
- ¿Has trabajado con normativas internacionales como FDA o EMA?
- ¿Cómo manejas auditorías regulatorias y revisiones de cumplimiento?
- ¿Puedes describir un desafío regulatorio que hayas enfrentado y cómo lo resolviste?